Por Patrick Wingrove
(Reuters) – A Novo Nordisk informou que uma versão mais antiga de seu medicamento para perda de peso com semaglutida não conseguiu atingir seu objetivo principal em testes de estágio final para verificar se o medicamento pode retardar o declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer.
Os resultados são um revés para as esperanças de que o Alzheimer possa abrir um novo mercado importante para os medicamentos GLP-1, como semaglutida, conforme a Novo enfrenta a concorrência crescente de seus medicamentos de sucesso nas principais áreas de tratamento, como obesidade e diabetes.
O medicamento testado foi o Rybelsus, aprovado apenas para diabetes tipo 2. Como os campeões de vendas da Novo Ozempic e Wegovy, ele contém semaglutida.
Aqui estão algumas das outras condições para as quais os medicamentos estão sendo usados e testados:
Dependência de álcool
* Um estudo conduzido pelo Centro Psiquiátrico Rigshospitalet, da Universidade de Copenhague, está investigando se a semaglutida — principal ingrediente do Wegovy e do Ozempic — pode ajudar a reduzir a ingestão de álcool em 108 pacientes diagnosticados com transtorno do uso de álcool e obesidade.
Doença de Alzheimer
* A Novo Nordisk disse que uma versão mais antiga da semaglutida, chamada Rybelsus, não conseguiu retardar o declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer em estágio inicial em dois estudos, abrangendo um total de 3.808 pacientes.
Doenças cardiovasculares
* A Eli Lilly estava testando a tirzepatida — principal ingrediente do Mounjaro e do Zepbound — em pacientes com insuficiência cardíaca e obesidade. A Lilly tinha informado que inscreveria cerca de 700 pessoas no estudo, mas a empresa disse em maio que retirou seu pedido de aprovação para insuficiência cardíaca nos EUA.
* A Novo obteve a aprovação da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) em 2024 para usar o Wegovy para reduzir o risco de morte cardiovascular, ataque cardíaco e derrame em adultos com sobrepeso ou obesos sem diabetes.
* A Agência Europeia de Medicamentos apoiou o uso da semaglutida da Novo para ajudar a aliviar os sintomas de insuficiência cardíaca em pessoas com obesidade em setembro de 2024.
Doença renal crônica
* O Ozempic, da Novo, foi aprovado nos Estados Unidos para reduzir o risco de insuficiência renal e a progressão da doença, bem como o risco de morte devido a problemas cardíacos em pacientes com diabetes e doença renal crônica.
* A tirzepatida, da Lilly, está sendo avaliada em um estudo de estágio intermediário em pacientes com doença renal crônica e obesidade. A Lilly planeja inscrever até 140 participantes e espera-se que o estudo seja concluído no próximo ano.
Doença hepática
* Em agosto, o Wegovy, da Novo, tornou-se a primeira terapia com GLP-1 aprovada nos EUA para tratar adultos com esteatohepatite associada à disfunção metabólica, ou MASH, com base nos resultados da primeira parte de seu estudo em estágio final. Os resultados da segunda parte, com cerca de 1.200 pacientes, são esperados para 2029.
* Em fevereiro, a tirzepatida, da Lilly, ajudou até 74% dos pacientes a obter ausência de MASH sem piora da cicatrização do fígado em 52 semanas, em comparação com 13% dos pacientes que receberam placebo, em um estudo de estágio intermediário.
Distúrbios neurológicos
* Pesquisadores do Danish Headache Center (Centro Dinamarquês de Cefaleia) estão testando a semaglutida junto com uma dieta de muito baixa caloria como tratamento para hipertensão intracraniana idiopática de início recente, uma condição associada à obesidade na qual a pressão arterial dentro da cabeça aumenta. O estudo incluiu cerca de 50 pacientes.
Apneia do sono
* O Zepbound foi aprovado pela Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos para apneia obstrutiva do sono em dezembro de 2024, tornando-se o primeiro medicamento a tratar diretamente pacientes com o distúrbio comum que causa interrupção da respiração durante o sono.
(Reportagem de Patrick Wingrove em Nova York, Sriparna Roy, Christy Santhosh, Siddhi Mahatole, Bhanvi Satija, Kamal Choudhury e Puyaan Singh em Bengaluru)
